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:【萬艾可】枸櫞酸西地那非片 100mg*5片

適用于治療勃起功能障礙

  • 通用名稱: 枸櫞酸西地那非片
    放入家庭藥箱
  • 商品編碼: 02003383
  • 批準文號: 國藥準字H20020528
  • 生產企業: 輝瑞制藥有限公司
  • 門店價格:
    ¥415.00 市場價格: ¥495.00
  • 用藥須知: 請遵照醫囑、處方、藥品說明書或藥師指導購買和服用藥品。
  • 產品規格: 100mg*5片
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  • 產品說明書
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產品名稱 【萬艾可】枸櫞酸西地那非片 100mg*5片
主要原料 本品主要成份為枸櫞酸西地那非。
主要作用 適用于治療勃起功能障礙
產品規格 100mg*5片 
用法用量 1.對大多數患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用;但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可?;諞┬Ш湍褪芐?,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關:年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見-藥物相互作用)。鑒于此,建議同時服用Ritonavir的患者,每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。4.西地那非可增強硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。5.需要合并使用西地那非與α受體阻滯劑時,西地那非治療前,患者已應用α受體阻滯劑治療達到穩定狀態,而且西地那非應該從最低劑量開始服用(見-藥物相互作用)。
生產企業 輝瑞制藥有限公司
產品介紹 【藥品名稱】萬艾可 枸櫞酸西地那非片
【通用名稱】枸櫞酸西地那非片
【英文名稱】Sildenafil Citrate Tablets
【漢語拼音】Juyuansuan Xidinafei Pian
【成份】本品主要成份為枸櫞酸西地那非。
化學名:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽。分子式:C22H30N6O4S·C6H8O7
分子量:666.70
【性狀】本品為藍色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適 應 癥】適用于治療勃起功能障礙。
【規格】100mg*5片
【用法用量】1.對大多數患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用;但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可?;諞┬Ш湍褪芐?,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關:年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見-藥物相互作用)。鑒于此,建議同時服用Ritonavir的患者,每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。4.西地那非可增強硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。5.需要合并使用西地那非與α受體阻滯劑時,西地那非治療前,患者已應用α受體阻滯劑治療達到穩定狀態,而且西地那非應該從最低劑量開始服用(見-藥物相互作用)。
【不良反應】以下為對照臨床試驗中,發生率<2%的不良事件。尚不能肯定其發生是否由西地那非所致。1在此包括了那些可能與用藥相關的事件,但省略了輕微事件和不準確的報告。1.全身反應:面部水腫、光敏反應、休克、乏力、疼痛、寒戰、意外跌倒、腹痛、過敏反應、胸痛、意外損傷。2.心血管系統:心絞痛、房室傳導阻滯、偏頭痛、暈厥、心動過速、心悸、低血壓、體位性低血壓、心肌缺血、腦血栓形成、心臟驟停、心力衰竭、心電圖異常、心肌病。3.消化系統:嘔吐、舌炎、結腸炎、吞咽困難、胃炎、胃腸炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能異常、直腸出血、齒齦炎。4.血液和淋巴系統:貧血和白細胞減少。5.代謝和營養:口渴、水腫、痛風、不穩定性糖尿病、高血糖、外周性水腫、高尿酸血癥、低血糖反應、高鈉血癥。6.骨骼肌肉系統:關節炎、關節病、肌痛、肌腱斷裂、腱鞘炎、骨痛、肌無力、滑膜炎。7.神經系統:共濟失調、肌張力過高、神經痛、神經病變、感覺異常、震顫、眩暈、抑郁、失眠、嗜睡、夢境異常、反射減弱、感覺遲鈍。8.呼吸系統:哮喘、呼吸困難、喉炎、咽炎、鼻竇炎、支氣管炎、痰多、咳嗽。9.皮膚及其附屬器:蕁麻疹、單純性皰疹、瘙癢、出汗、皮膚潰瘍、接觸性皮炎、剝脫性皮炎。10.特殊感覺:突發聽力減退或喪失、瞳孔擴大、結膜炎、畏光、眼痛、眼出血、白內障、眼干、耳鳴、耳痛。11.泌尿生殖系統:膀胱炎、夜尿多、尿頻、尿失禁、異常射精、生殖器水腫和缺乏性高潮、乳腺增大。
【禁忌】目前,沒有以下人群應用西地那非的安全性和有效性的臨床對照試驗資料。對此類患者,處方須謹慎:1.最近6個月內曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律失常的患者。2.靜息狀態低血壓(血壓90/50mmHg以下)或高血壓(血壓170/110mmHg 以上)的患者。3.有心力衰竭或冠心病不穩定性心絞痛的患者。4.色素視網膜炎的患者(少數此病患者有視網膜磷酸二酯酶的遺傳性異常)。5.鐮狀細胞性貧血或相關貧血患者。
【注意事項】1.在給病人應用西地那非之前,須注意以下一些重要問題:PDE5(5型磷酸二酯酶)抑制劑與α受體阻滯劑合用時需謹慎。PDE5抑制劑(包括本品)與α受體阻滯劑同為血管擴張劑,都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時,可以預期對血壓的作用可能累加。在部分患者中,這兩類藥物合用可顯著降低血壓,導致低血壓癥狀(如頭暈、頭昏、昏厥)(見-藥物相互作用)。2.還應注意以下情況:1)患者接受西地那非治療前,應已經達到α受體阻滯劑治療穩定狀態。單獨服用α受體阻滯劑治療血流動力學不穩定的患者,合用PDE5抑制劑后發生低血壓癥狀的風險增加。2)接受α受體阻滯劑治療已達穩定狀態的患者,PDE5抑制劑應從最低劑量開始服用。3)對于已經服用理想劑量PDE5抑制劑的患者,接受α受體阻滯劑治療應從最低劑量開始。同時服用PDE5抑制劑,隨著α受體阻滯劑劑量的逐步增加,可能進一步降低血壓。4)聯合應用PDE5抑制劑與α受體阻滯劑的安全性可能受其它因素的影響,包括血管內容量不足和其它抗高血壓藥物。3.以下疾病患者慎用西地那非:陰莖解剖畸形(如陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie 氏?。?,易引起陰莖異常勃起的疾?。ㄈ緦聰赴云堆?、多發性骨髓瘤、白血?。?。
【特殊人群用藥】兒童用藥:西地那非不適用于新生兒、兒童。老年患者用藥:健康老年志愿者(≥65 歲)的西地那非清除率降低(見“藥代動力學:特殊人群的藥代動力學”)。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生,故起始劑量以25mg 為宜(見用法用量)。孕婦及哺乳期婦女用藥:西地那非不適用于婦女。
【藥物相互作用】 一項健康男性志愿者的研究表明:西地那非(100mg)不影響 HIV 蛋白酶抑制劑saquinavir和ritonavir 穩態時的藥代動力學,后兩者都是CYP4503A4 的底物。穩態劑量的西地那非 (80mg,每日三次)引起波生坦(125 mg,每日兩次)的AUC增加50%,Cmax提高42%。
【藥物過量】健康志愿者單次劑量至800mg,不良事件與低劑量時相似,但發生率和嚴重程度有所增加。當發生藥物過量時,應根據需要采取常規支持療法。因西地那非與血漿蛋白結合率高,且不從尿中清除,故腎臟透析不會增加清除率。
【藥理毒理】本品是治療勃起功能障礙的口服藥物。它是西地那非的枸櫞酸鹽,一種環磷酸鳥苷(cGMP)特異的5 型磷酸二酯酶(PDE5)的選擇性抑制劑。
【藥代動力學】 本品口服后吸收迅速,平均絕對生物利用度為41%(25-63%)。其藥代動力學參數在推薦劑量范圍內 與劑量成比例。消除以肝臟代謝為主(細胞色素P450 同功酶3A4 途徑),生成一有活性的代謝產物,其性質與西地那非近似。細胞色素P450 同功酶3A4(CYP4503A4 )的強效抑制劑(如紅霉素、酮康唑、伊曲康唑)以及細胞色素P450(CYP450)的非特異性抑制物如西咪替丁與西地那非合用時,可能會導致西地那非血 漿水平升高(見用法用量)。西地那非及其代謝產物的消除半衰期約為4 小時。1.吸收和分布:本品吸收迅速??嶄棺刺驢詵?0 至120 分鐘 (中位值60 分鐘)后達到血漿峰濃度(Cmax )。在與高脂肪飲食同服時,吸收速率降低,達峰時間(Tmax)平均延遲60 分鐘,Cmax 平均下降29%。西地那非的平均穩態分布容積(Vss)為105 L,說明其在組織中有分布。2.代謝和排泄:西地那非主要通過肝臟的微粒體酶細胞色素P4503A4(主要途徑)和細胞色素P4502C9(次要途徑)清除。主要循環代謝產物是西地 那非的N-去甲基化物,后者將被進一步的代謝。N-去甲基代謝產物具有與西地那非相似的PDE 選擇性,在體外,它對PDE5 的作用強度約為西地那非的50%。此代謝產物的血漿濃度約為西地那非的40%,故西地那非的藥理作用大約有20%來自于其代謝產物??詵蚓猜齦┖?,西 地那非主要以代謝產物的形式從糞便中排泄(約為口服劑量的80%),一小部分從尿中排泄(約為口服劑量的13%)。通過人群藥代動力學研究得到的患者藥代 動力學參數值和健康志愿者相似。3.特殊人群的藥代動力學。1)老年人:健康老年志愿者(≥65 歲)的西地那非清除率降低,西地那非及其活性N-去甲基代謝產物的藥時曲線下面積(AUC)分別比年輕健康志愿者(18-45 歲)約高84%和107%??悸塹僥炅洳鉅於匝鞍捉岷系撓跋?,游離的(未與血漿蛋白結合)西地那非及其活性N-去甲基代謝產物的AUC 相應地分別增加45%和57%。2)腎功能不全:有輕度(肌酐清除率=50~80ml/min)和中度(肌酐清除率=30~49ml/min)腎損害的志愿受試者,單劑口服西地那非 50mg 的藥代動力學沒有改變。重度腎損害(肌酐清除率≤30ml/min)的志愿受試者,西地那非的清除率降低,與無腎臟受損的同年齡組志愿者相比,藥時曲線下 面積(AUC)和Cmax 幾乎加倍。另外,與腎功能正常的受試者相比,西地那非N-去甲基代謝產物的AUC 和Cmax 在重度腎損害的受試者中顯著增高,分別增高200%和79%。3)肝功能不全:肝硬變(Child-Pugh 分級A 級和B 級)志愿受試者的西地那非清除率降低,與同年齡組無肝損害的志愿者相比,AUC 和 Cmax 分別增高84%和47%。重度肝功能損害患者(Child-Pugh 分級C 級)的西地那非藥代動力學尚未進行研究。因此,年齡65 歲以上、肝功能損害、嚴重腎功能損害會導致血漿西地那非水平升高。這類患者的起始劑量以25mg 為宜(見【用法用量】)。
【貯藏】密封,30℃以下保存。
【包裝】鋁塑包裝。5片/板×1板/盒。
【有效期】60個月。

【萬艾可】枸櫞酸西地那非片  價格 作用 說明書 用法用量

【萬艾可】枸櫞酸西地那非片  價格 作用 說明書 用法用量

【萬艾可】枸櫞酸西地那非片  價格 作用 說明書 用法用量

【萬艾可】枸櫞酸西地那非片  價格 作用 說明書 用法用量

【萬艾可】枸櫞酸西地那非片  價格 作用 說明書 用法用量

適用于治療勃起功能障礙
成份 本品主要成份為枸櫞酸西地那非。
性狀 本品為藍色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
適應癥 適用于治療勃起功能障礙
用法用量 1.對大多數患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用;但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可?;諞┬Ш湍褪芐?,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關:年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率&lt;30ml/min,增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182&#37;)、saquinavir(增加210&#37;)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見-藥物相互作用)。鑒于此,建議同時服用Ritonavir的患者,每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。4.西地那非可增強硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。5.需要合并使用西地那非與α受體阻滯劑時,西地那非治療前,患者已應用α受體阻滯劑治療達到穩定狀態,而且西地那非應該從最低劑量開始服用(見-藥物相互作用)。
注意事項 1.在給病人應用西地那非之前,須注意以下一些重要問題:PDE5(5型磷酸二酯酶)抑制劑與α受體阻滯劑合用時需謹慎。PDE5抑制劑(包括本品)與α受體阻滯劑同為血管擴張劑,都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時,可以預期對血壓的作用可能累加。在部分患者中,這兩類藥物合用可顯著降低血壓,導致低血壓癥狀(如頭暈、頭昏、昏厥)(見-藥物相互作用)。2.還應注意以下情況:1)患者接受西地那非治療前,應已經達到α受體阻滯劑治療穩定狀態。單獨服用α受體阻滯劑治療血流動力學不穩定的患者,合用PDE5抑制劑后發生低血壓癥狀的風險增加。2)接受α受體阻滯劑治療已達穩定狀態的患者,PDE5抑制劑應從最低劑量開始服用。3)對于已經服用理想劑量PDE5抑制劑的患者,接受α受體阻滯劑治療應從最低劑量開始。同時服用PDE5抑制劑,隨著α受體阻滯劑劑量的逐步增加,可能進一步降低血壓。4)聯合應用PDE5抑制劑與α受體阻滯劑的安全性可能受其它因素的影響,包括血管內容量不足和其它抗高血壓藥物。3.以下疾病患者慎用西地那非:陰莖解剖畸形(如陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie 氏?。?,易引起陰莖異常勃起的疾?。ㄈ緦聰赴云堆?、多發性骨髓瘤、白血?。?。
藥物相互作用 一項健康男性志愿者的研究表明:西地那非(100mg)不影響 HIV 蛋白酶抑制劑saquinavir和ritonavir 穩態時的藥代動力學,后兩者都是CYP4503A4 的底物。穩態劑量的西地那非 (80mg,每日三次)引起波生坦(125 mg,每日兩次)的AUC增加50&#37;,Cmax提高42&#37;。

河北華佗藥房連鎖有限公司創建于1993年,2012年公司已經擁有員工1200余人,是冀北地區最大的醫藥零售連鎖企業,同時也是中國醫藥零售連鎖百強企業之一。多年來公司始終堅持以民為本,誠信經營,以可靠的質量、嚴格的管理、優質的服務贏得了消費者的高度信賴和支持

華佗公司在各個實體門店配備具有專業資格的專職質量管理員,對購進的藥品逐一進行質量檢驗。始終堅持保障藥品質量,"華佗的藥品絕對信得過"成為消費者的公識。公司領導嚴格要求質量,嚴格的管理體質打造了"華佗"品牌,贏得了廣大消費者的信任,以及各級政府、組織的好評。截止2012年底,華佗藥房先后獲得"中國醫藥零售連鎖百強企業"、"中國醫藥商業協會2006年度優秀會員單位"、"消費者信得過單位"、"消費者滿意單位"、"十佳誠信單位"、"納稅先進企業"等眾多榮譽稱號。

華佗藥房網上藥店創建于2010年04月13日,隸屬于河北華佗藥房連鎖有限公司,擁有國家食品藥品監督管理局頒發的《互聯網藥品信息服務資格證書》和《互聯網藥品交易服務資格證書》,為國家第一批獲得互聯網醫藥銷售資格的網上藥店,是一個集醫藥產品、健康資訊、專業咨詢服務為一體的全新業務平臺。

1993年 華佗藥房在河北張家口市成立第一家藥房——華仁堂。 1998年 華佗藥房在河北張家口市榮獲醫藥界批發之首。 2002年 華佗藥房進入第一線城市北京發展。 2003年 成立華佗藥房連鎖有限公司。 2004年 華佗藥房連鎖有限公司通過GSP第一次認證。 2010年 華佗藥房連鎖有限公司進入冀東地區發展。 2010年 華佗藥房榮獲中國醫藥零售連鎖企業,綜合實力全國排名第86位。 2011年 2011年11月08日,華佗藥房通過網上藥店交易許可資格,正式加入醫藥電子商務行業。 2012年 華佗藥房在國內已有112家連鎖藥房。 2012年 華佗藥房通過電子商務平臺建立自己的品牌——華佗佳人。 2012年 華佗藥房電子商務綜合商城及平臺實力,排名前五。 2013年 2013年8月17日,華佗藥房網中國網上藥店理事會與第一藥房財智共同頒發的2013中國醫藥店商模式創新獎。 2013年 我們走過了艱辛的20年,一直是順應市場發展與滿足客戶需求,努力前行尋求突破,希望接下來的路程還有您的陪 伴,有我為您創造更健康的生活。

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